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藥品檢驗及質(zhì)量控制技術(shù)論壇(北京)

發(fā)布時間:2020-11-23

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主論壇


QC實驗室管理的數(shù)據(jù)完整性要求

李宏業(yè) 國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心講師


化藥論壇


1、仿制藥一致性評價質(zhì)量研究的思考

周立春 原北京市藥品檢驗所化學(xué)室主任 

2、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草過程中的常見問題

王國蘭 北京市藥審中心審評專家 

3、2020版藥典“藥品分析方法的驗證”

王俊秋 北京市藥品檢驗所原業(yè)務(wù)技術(shù)辦公室主任


微生物論壇


1、中國藥典2020年版9205藥品潔凈實驗室微生物監(jiān)測和控制指導(dǎo)原則藥典解讀 
江志杰 北京市藥品檢驗所潔凈檢測中心主任 
2、中國藥典2020年版四部通則1101無菌檢查法修訂概況與解讀
江志杰 北京市藥品檢驗所潔凈檢測中心主任
3、《中國藥典》2020版微生物控制體系的發(fā)展和增修訂概要    
張亞杰 遼寧省藥品檢驗檢測院微生物室主任 
4、《中國藥典》2020年版中藥飲片微生物限度檢查法及標(biāo)準(zhǔn)修訂內(nèi)容解讀    
劉文杰 北京市藥品檢驗所微生物專家
5、《中國藥典》2020年版1121抑菌效力檢查法修訂與分析
劉文杰 北京市藥品檢驗所微生物專家

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